Mawi DNA Technologies ได้รับการรับรอง CE สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์การเก็บตัวอย่าง

Logo

เฮย์เวิร์ด แคลิฟอร์เนีย (บิสิเนสไวร์)–07 มี.ค. 2565

Mawi DNA Technologies (Mawi) ผู้นำด้านเทคโนโลยีการเก็บตัวอย่างทางชีวภาพ ประกาศว่าบริษัทได้รับการรับรอง CE Mark และ UK MHRA สำหรับพอร์ตโฟลิโอ iSWAB อุปกรณ์เก็บตัวอย่างแบบไม่รุกราน  การอนุมัตินี้รวมถึงหลอดเก็บเลือดครบส่วน HemaSure-OMICS ของ Mawi สำหรับ gDNA, cfDNA และ RNA จากตัวอย่างเดียวกันและก้านเก็บตัวอย่าง NextSWAB

ใบรับรอง CE ซึ่งเป็นที่ยอมรับในระดับสากล อนุมัติว่าผลิตภัณฑ์ของ Mawi เป็นไปตามข้อกำหนดด้านเครื่องมือแพทย์ของยุโรปและสหราชอาณาจักร  ด้วยการอนุมัติ CE Mark และ UK MHRA Mawi จะสามารถจำหน่ายผลิตภัณฑ์ครบวงจรในสหราชอาณาจักร สหภาพยุโรปและทุกประเทศที่ตระหนักถึงมาตรฐานการตรวจวินิจฉัยระดับโมเลกุลนี้

“การอนุมัติ CE Mark และ MHRA ของสหราชอาณาจักรถือเป็นก้าวสำคัญของ Mawi” Dr. Bassam El-Fahmawi ซีอีโอของ Mawi DNA Technologies กล่าว “โดยช่วยให้เราสามารถขยายประโยชน์และการเข้าถึงเทคโนโลยีการเก็บตัวอย่างชีวตัวอย่างที่เป็นนวัตกรรมของเราจากการใช้การวิจัยไปจนถึงตลาดการวินิจฉัยระดับโมเลกุลในหลอดทดลองในยุโรป  นอกจากนี้ยังเปิดโอกาสในการร่วมมือและเป็นพันธมิตรกับบริษัทและองค์กรในยุโรปเพื่อรวมผลิตภัณฑ์ของเราเข้ากับกลุ่มตลาดที่มีมูลค่าสูงที่ได้รับการควบคุม เช่น การทดสอบการวินิจฉัยระดับโมเลกุล การทดลองทางคลินิก และการเฝ้าระวังโรคติดเชื้อ”

Hanzel Lawas, QMS และผู้จัดการฝ่ายปฏิบัติการของ Mawi กล่าวว่า “การได้รับเครื่องหมาย CE และ UK MHRA เป็นความสำเร็จที่ยิ่งใหญ่สำหรับบริษัทของเรา  เมื่อรวมกับการรับรอง ISO 9001/13485 ล่าสุดของเรา ถือเป็นการตอกย้ำถึงความสอดคล้องของเรากับคำสั่ง IVD Medical Device และความมุ่งมั่นของเราในการส่งมอบผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่ตรงตามความคาดหวังและข้อกำหนดของลูกค้าของเรา”

เกี่ยวกับ Mawi DNA Technologies

Mawi DNA Technologies ซึ่งก่อตั้งขึ้นในปี 2556 ได้พัฒนาและจำหน่ายเทคโนโลยี iSWAB ซึ่งเป็นระบบนวัตกรรมสำหรับการรวบรวมตัวอย่างชีวภาพ  ภารกิจของ Mawi คือการรักษาความสมบูรณ์ของตัวอย่างจากทุกที่ในโลกที่อุณหภูมิห้อง ทำให้เกิดความหลากหลายของตัวอย่างอย่างแท้จริงในทุกภูมิภาคหรือทุกกลุ่มประชากร  ที่ Mawi อนาคตของการสุ่มตัวอย่างทางชีวภาพอยู่ที่นี่™ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดไปที่ http://www.mawidna.com

อ่านต้นฉบับบน businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220307005296/en/

ติดต่อ:

สำหรับนักลงทุน:
Jerome David, VP of Sales and Marketing
510-256-5186, j.david@mawidna.com 

สำหรับสื่อ:
Susan Tellem, APR, RN, BSN
310-313-3444, susan@tellemgrodypr.com

เนื้อหาใจความในภาษาต้นฉบับของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นฉบับที่เชื่อถือได้และเป็นทางการ การแปลต้นฉบับนี้จึงมีจุดประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกเท่านั้น และควรนำไปเทียบเคียงอ้างอิงกับเนื้อหาในภาษาต้นฉบับ ซึ่งเป็นฉบับเดียวที่มีผลทางกฎหมาย